針對歐盟近期在政府采購領域對中國醫(yī)療器械產品持續(xù)實施限制性措施，中方宣布對部分歐盟原產醫(yī)療器械在政府采購中實施限制性措施。在今日的商務部新聞發(fā)布會上，新聞發(fā)言人表示，中方措施只針對自歐盟進口醫(yī)療器械產品，在華歐資企業(yè)生產產品不受影響。

業(yè)內認為，受該政策影響比較大的主要是一些高端醫(yī)療器械，比如列表中的人工臟器及功能輔助裝置，體外循環(huán)設備，部分高端的介入和植入高值耗材這三個品類，而血液制品行業(yè)人士則表示“4500萬元（以上）的政府采購訂單極少”。

據(jù)財政部官網最新發(fā)布的《財政部關于在政府采購活動中對自歐盟進口的醫(yī)療器械采取相關措施的通知》，財政部決定在政府采購活動中對部分自歐盟進口的醫(yī)療器械實施限制性措施。

通知明確，采購人采購預算金額4500萬元人民幣以上的醫(yī)療器械（具體品目清單見附件）時，確需采購進口產品的，在履行法定程序后，應當排除歐盟企業(yè)（不包括在華歐資企業(yè)）參與。對于參與的非歐盟企業(yè)，其提供的自歐盟進口的醫(yī)療器械占比不得超過項目合同總金額的50%。上述措施不適用于僅自歐盟進口的醫(yī)療器械能夠滿足采購需求的采購項目。本通知自2025年7月6日起施行。施行之日前，涉上述措施的采購項目已經發(fā)布中標、成交結果公告的，可以繼續(xù)簽訂政府采購合同，不執(zhí)行本通知規(guī)定的措施。

在今日的商務部新聞發(fā)布會上，發(fā)言人表示，歐盟委員會于2025年6月出臺限制中國產品參與其醫(yī)療器械公共采購的措施，中方多次溝通未果后被迫做出對等回應。此次措施僅針對歐盟原產產品，不影響歐資企業(yè)在華生產的產品供應。

據(jù)財聯(lián)社記者了解，在我國高端影像設備、IVD平臺、高值耗材等領域，羅氏、西門子、飛利浦等歐盟產品仍占據(jù)一定市場份額。但該政策適用于采購預算金額在4500萬元以上的醫(yī)療器械項目。

綜合醫(yī)藥促進會及藥智網統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2023年中國自歐盟進口醫(yī)療器械總額達1010.39億元，占全國醫(yī)療器械進口總額的42.97%，其中MRI、CT等高端設備合計占比近45%。2024年上半年，歐盟依舊是中國最大的醫(yī)療器械進口來源區(qū)域。

值得一提的是，《通知》中還涉及到血液制品，今日一位血液制品行業(yè)人士針對上述反限制措施告訴財聯(lián)社記者，“血液制品領域超過4500萬元的政府采購訂單極少，我們認為這主要還是針對的大型醫(yī)療器械，這塊價值較高?！?/p>

資深醫(yī)療器械行業(yè)專家王強告訴財聯(lián)社記者：“此次反限制措施主要針對的是此前歐盟對我國醫(yī)療器械采取的限制，表里列的大部分是常用醫(yī)療器械。目前，包括多家歐盟企業(yè)在內的外資企業(yè)，已在我國通過委托生產或在中國生產等形式生產醫(yī)療器械，而且CT、核磁經過這幾年集采后，國產比例大幅提升?！?/p>

“我覺得受該政策影響比較大的主要是一些高端醫(yī)療器械，比如表里的人工臟器及功能輔助裝置，體外循環(huán)設備，部分高端的介入和植入高值耗材這三個品類，外資企業(yè)占據(jù)份額較高、技術門檻高，單價也較高。”王強判斷道。（記者 王俊仙 盧阿峰）