國產創新藥出海再獲“天價”大單！今日盤前，三生制藥（01530.HK）宣布與輝瑞簽署許可協議，將自研的PD-1/VEGF雙特異性抗體“SSGJ-707”除中國內地以外的全球獨家權益授予輝瑞。三生制藥將因此收獲12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達48億美元的里程碑付款。

此次交易，潛在總金額達60.5億美元，若按當前匯率計算，潛在總交易金額超過430億元人民幣。受此消息影響，三生制藥及其附屬公司股價飆升，港股創新藥板塊亦上演集體上漲。

此番三生制藥與輝瑞達成的交易，僅是我國目前為止多項國產PD-(L)1/VEGF雙抗出海交易中的一項，更是今年以來多項創新藥出海交易的其中一項。專家認為，中國創新藥出海勢頭強勁，印證了中國創新藥企在全球醫藥產業中的競爭力和吸引力持續增強，亦表明國際摩擦對于MNC與中國創新藥領域的合作信心影響有限。

國內首付款最高的License out

值得注意的是，三生制藥此次出海交易將獲得的12.5億美元首付款，創下國產創新藥最高首付款的紀錄。此前，百利天恒（688506.SH）將雙抗ADC（EGFR/HER3 ADC）授權給百時美施貴寶，以高達84億美元的潛在交易總金額刷新國產創新藥單筆交易紀錄，但首付款亦只有8億美元，遠低于三生制藥此次交易。

此外，從PD-(L)1/VEGF雙抗賽道來看，此前康方生物（09926.HK）和禮新醫藥分別與Summit、默沙東達成PD-1/VEGF的授權交易，首付款分別為5億美元、5.88億美元。

針對此事，CIC灼識咨詢總監盧李康向財聯社記者表示，此項交易將為三生制藥帶來強勁的資金支持，可以推進包括該資產在內的關鍵臨床試驗，在更大的患者樣本中驗證其有效性和安全性，同時助力其研發體系升級和全球化布局的推進。

資料顯示，三生制藥的SSGJ-707雙抗屬于中美雙報在研產品，目前已開展四項臨床研究。其中，單藥一線治療PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）已獲得CDE批準開展III期臨床研究。今年4月，SSGJ-707獲國家藥監局突破性治療藥物認定。除此之外，SSGJ-707也在開展用于治療結直腸癌、婦科腫瘤等領域的臨床研究。

隨著創新藥研發的持續開展，三生制藥的研發投入亦快速增長。截至2024年末，三生制藥擁有30項重點研發產品，其中29項在國內作為創新藥開發。同年，三生制藥研發成本躍升至13.27億元，較2023年大幅增長約67%。

三生制藥表示，此次合作將為三生制藥帶來強勁的財務回報。三生制藥董事長兼首席執行官婁競亦表示，與輝瑞的合作，將有助于三生制藥的全球化戰略進一步提速。

據悉，除了針對創新藥達成交易之外，輝瑞還將于協議生效日認購三生制藥價值1億美元的普通股股份。盧李康認為，“此舉進一步強化了輝瑞與三生制藥的利益綁定，這一方面體現了其對于三生技術平臺的認可，另一方面也說明，中美貿易波動對于MNC與中國創新藥領域的合作信心影響有限。”

受此消息影響，三生制藥早盤股價一度漲超40%，其附屬公司、此次交易的共同簽署方三生國健（688336.SH）股價20cm漲停。港股創新藥板塊集體異動，其中，石藥集團（01093.HK）漲超9%，榮昌生物（09995.HK）漲超14%，諾誠健華（09969.HK）漲超8%，和鉑醫藥-B（02142.HK）、先聲藥業（02096.HK）、信達生物（01801.HK）、百濟神州（06160.HK）等均有不同程度上漲。

創新藥出海熱潮遠不止于雙抗賽道

三生制藥與輝瑞的合作，再次讓國產PD-(L)1/VEGF雙抗賽道成為關注的焦點。據不完全統計，自康方生物于2022年12月將全球首款PD-1/VEGF雙抗授權給Summit后，截至目前，加上三生制藥的SSGJ-707，我國已有5款產品實現出海，保持著每年至少有一筆交易達成的頻率。

在三生制藥與康方生物之外，另外3款出海產品來自普米斯生物、宜明昂科及禮新醫藥，分別授權給BioNTech、Instil Bio以及默沙東。從交易金額來看，康方生物項目出海的交易總金額最高為50億美元，禮新醫藥的出海總交易額為32.88億美元，屬于PD-(L)1/VEGF雙抗賽道內交易金額靠前的兩筆交易。

有研究指出，與單一療法相比，同時使用PD-1/PD-L1抗體和其他藥物的聯合療法可獲得更佳效果，而具有免疫腫瘤靶點的雙特異性抗體可以根據所選靶點和設定結構而取得額外的生物效益。太平洋證券認為，“在海外MNC堅持腫瘤免疫聯合治療策略之際，部分國產雙抗憑借優秀的療效和安全性實現彎道超車，有望成為腫瘤免疫的新主流療法。”

盧李康認為，“國產PD-1/VEGF雙抗獲得跨國藥企巨頭的青睞，表明中國創新藥在腫瘤創新藥領域的研發水平已達到國際領先水平，印證了中國創新藥企在全球醫藥產業中的競爭力和吸引力持續增強。乘此東風，中國企業在同一治療領域的其他候選創新藥也將獲得更優的價值預期和行情。”

值得注意的是，國產創新藥出海熱潮遠不止于PD-(L)1/VEGF雙抗賽道。

據Insight數據庫稍早時候統計，2024年我國共達成79起新藥（包括改良型新藥）的License out交易，2025年不到5個月的時間內，國內已經達成24筆創新藥出海交易，包括多筆與MNC合作的大項目，領域涵蓋ADC、TCE、自免等。

據財聯社記者不完全統計，加上三生制藥的此次交易，2025年以來我國部分重點創新藥出海交易金額已超過155億美元。

需要指出的是，今年以來取得的出海交易之中，有多筆是在4月關稅沖突發生之后達成的。

具體來看，5月15日，石藥集團宣布與Cipla公司就伊立替康脂質體注射液于美國的商業化達成獨家許可協議，石藥集團將收取1500萬美元首付款，加上其他里程碑付款有望最高獲得近11億美元。4月24日及4月29日，荃信生物將QX030N的全球權益授予Caldera以及復宏漢霖（02696.HK）將自研的伊匹木單抗生物類似藥HLX13授予Sandoz，兩者各自有望獲得5.5億美元及3.01億美元的交易總金額。

“盡管中美貿易關系復雜多變，中美創新藥領域的合作和交易仍然展現出強大的生命力和互補優勢，擁有核心技術和優質臨床數據的創新藥物仍然是非常具有吸引力的資產。”盧李康說。（來源：財聯社 記者 鄭炳巽）