7月1日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合制定并印發(fā)的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（下稱《措施》）正式公布，旨在推動(dòng)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求。當(dāng)日，兩部門聯(lián)合舉行新聞發(fā)布會(huì)，對《措施》進(jìn)行了解讀。

《措施》在加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度、支持創(chuàng)新藥進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄、支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強(qiáng)化保障措施等5個(gè)方面提出16條具體措施，構(gòu)建了創(chuàng)新藥從研發(fā)源頭到臨床應(yīng)用，再到多元支付的全生命周期的政策支持體系，多項(xiàng)突破性舉措引發(fā)關(guān)注。

其中，“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄”的正式確立，成為《措施》最大亮點(diǎn)之一。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇在發(fā)布會(huì)上表示，將做好醫(yī)保的藥品目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的銜接，為商保創(chuàng)新藥目錄的藥品提供穩(wěn)定的出口，更好地穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，進(jìn)一步提高藥品的可及性。從制定程序上看，商保創(chuàng)新藥目錄由國家醫(yī)保局組織制定。國家醫(yī)保局將充分發(fā)揮醫(yī)保目錄調(diào)整的專家優(yōu)勢，減輕企業(yè)多頭申報(bào)的事務(wù)性負(fù)擔(dān)，計(jì)劃實(shí)現(xiàn)商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄同時(shí)申報(bào)、同步調(diào)整，程序基本一致，企業(yè)可以自主申報(bào)納入醫(yī)保藥品目錄、商保創(chuàng)新藥目錄或同時(shí)申報(bào)兩者。

商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄調(diào)整的關(guān)鍵區(qū)別在于前者將充分尊重商業(yè)保險(xiǎn)公司的市場主體地位。在方案制定、專家評審、價(jià)格協(xié)商等環(huán)節(jié)，保險(xiǎn)行業(yè)專家將深度參與，其對藥品準(zhǔn)入及價(jià)格協(xié)商擁有重要決策權(quán)。

“商保創(chuàng)新藥目錄是健全多層次用藥保障體系的第一步。”黃心宇表示，該目錄將明確基本醫(yī)保保障邊界，為超出基本醫(yī)保承受力的高價(jià)值創(chuàng)新藥提供新支付渠道。醫(yī)保部門還將為目錄內(nèi)藥品提供“刪除外支持”，即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率考核、不列入集采可替代藥品監(jiān)測范圍、相關(guān)病例可不納入按病種付費(fèi)。

打通了創(chuàng)新藥準(zhǔn)入醫(yī)保和商保的渠道后，解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)“最后一公里”的配備和使用問題成為關(guān)鍵。針對創(chuàng)新藥進(jìn)院難問題，國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟明確，首要任務(wù)是推動(dòng)創(chuàng)新藥積極進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。《措施》明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以“藥占比”或“品規(guī)數(shù)量限制”為由影響創(chuàng)新藥配備，特別是醫(yī)保和商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的品種可突破“一品兩規(guī)”限制。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)召開藥事會(huì)，根據(jù)臨床和患者需求完善藥品配備。

同時(shí)，提升臨床使用能力。創(chuàng)新藥上市后，其巨大健康獲益的實(shí)現(xiàn)依賴于臨床醫(yī)師的規(guī)范合理使用。《措施》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高創(chuàng)新藥使用能力，鼓勵(lì)行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)總結(jié)使用經(jīng)驗(yàn)、提升能力，指導(dǎo)醫(yī)師規(guī)范用藥，確保用藥安全。

此外，對于合理使用的醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可“特例單議”，醫(yī)保部門將優(yōu)化評議流程，按季度或按醫(yī)院快速處理。

在著力完善國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、支付和使用全鏈條支持體系的基礎(chǔ)上，《措施》還著眼于提升中國創(chuàng)新藥的全球競爭力。據(jù)悉，國家醫(yī)保局將從三方面促進(jìn)創(chuàng)新藥在全球市場的發(fā)展。

一是搭建平臺(tái)，助力拓展海外市場。據(jù)介紹，今年以來，國家醫(yī)保局指導(dǎo)廣西依托中國—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)，積極促進(jìn)國產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)入東盟國家，同時(shí)創(chuàng)新建立跨境購藥便捷服務(wù)通道。這標(biāo)志著醫(yī)藥集采領(lǐng)域跨境交流合作邁出實(shí)質(zhì)性一步。下一步，國家醫(yī)保局將支持更多有條件的地區(qū)發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，搭建創(chuàng)新藥交易平臺(tái)，加強(qiáng)國際推廣。

二是開拓思路，助力創(chuàng)新型企業(yè)快速發(fā)展。鑒于生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長、投入大，《措施》專門提出，支持鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)擴(kuò)大對創(chuàng)新藥的投資規(guī)模，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。國家醫(yī)保局也將支持創(chuàng)新藥企業(yè)借助香港、澳門相關(guān)優(yōu)勢，促進(jìn)中國創(chuàng)新藥走向世界。

三是提供價(jià)格支持，助力創(chuàng)新藥出海。為支持創(chuàng)新藥海外上市，國家醫(yī)保局準(zhǔn)備借鑒國際做法，按照企業(yè)自愿原則，執(zhí)行談判價(jià)格保密機(jī)制。特別是對商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的藥品，將探索建立更加嚴(yán)格的價(jià)格保密機(jī)制。未來，國家醫(yī)保局將采取更有實(shí)效的措施，在價(jià)格方面為創(chuàng)新藥“走出去”提供更多支持。

（記者 張雪）