恒瑞醫藥(600276)7月28日發布公告,公司與葛蘭素史克(GSK)達成協議,將HRS-9821項目在中國大陸及港澳臺地區以外的全球獨家權利,以及最多11個項目的全球獨家選擇權,有償許可給GSK。
根據協議,恒瑞醫藥將獲得5億美元首付款。若所有項目均被行權且達成里程碑,恒瑞醫藥有資格獲得累計約120億美元里程碑付款,并享有相應銷售梯度分成。GSK可在項目完成含海外數據的Ⅰ期臨床后行使各項目的全球開發及商業化選擇權。HRS-9821授權將在通過反壟斷審批后生效。
公告稱,協議的簽署有助于拓寬HRS-9821和多個在腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領域創新產品的海外市場,為全球患者提供優質的治療選擇,也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。
公告還表示,公司在內生發展的基礎上加強國際合作,實現研發成果的快速轉化,借助國際領先的合作伙伴覆蓋海外市場,加速融入全球藥物創新網絡,實現產品價值最大化,讓公司創新產品服務全球患者。
其他11個項目涉及腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個治療領域的創新藥物,目前均處于非臨床研究階段。恒瑞醫藥將主導這些項目的研發,最晚至完成包括海外受試者數據的Ⅰ期臨床試驗。
HRS-9821是一款潛在的同類最佳PDE3/4抑制劑,目前正處于臨床開發階段,可用于治療慢性阻塞性肺病(COPD),作為輔助維持治療,無需考慮既往治療方案。該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用,從而增強支氣管擴張和抗炎作用,并為開發便捷的干粉吸入器(DPI)制劑提供了機會。
GSK是一家全球性的生物制藥公司,總部位于英國倫敦,在倫敦證券交易所和紐約證券交易所上市(證券代碼GSK)。
從雙方此次合作來看,創新藥“變現”領域已從腫瘤轉向慢性病。2025年上半年的數據顯示,全球腫瘤研發管線中相似靶點藥物占比超過60%,PD-1/L1抑制劑及其聯合療法的臨床試驗數量更是突破5000項。隨著資本回報率的持續走低,各大行業巨頭不得不尋找新的發展方向。
還有分析認為,從此次恒瑞醫藥與葛蘭素史克的合作來看,HRS-9821藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用,可顯著增強支氣管舒張效應并產生抗炎作用。此外,HRS-9821還有望開發為便捷的干粉吸入劑(DPI)制劑,與葛蘭素史克現有吸入制劑產品組合形成戰略性契合。
根據最新數據,2025年上半年,中國創新藥的BD交易活動異常活躍,交易數量超過50項,總金額達到480億美元以上。其中,有18項交易的金額超過了10億美元,這反映了中國創新藥在全球醫藥市場中的重要地位和影響力。
中信建投創新藥2025年中期策略認為,中國諸多創新藥資產近年來逐步進入全球視野,隨著中國創新藥企的BD交易金額和數量的顯著增長,以及與國際知名藥企的頻繁合作,BD授權的全球影響力將持續擴大。