手術機器人一直是衡量國家醫療科技發展水平的重要標志之一。自2000年達芬奇手術系統獲FDA批準，手術機器人這一項被譽為技術難度最高的醫療機器人一直被海外占據領先技術和市場。

8月27日晚間，天智航(688277)披露半年報，2025年上半年，公司實現營業收入1.25億元，同比增長114.89%；主要因行業招投標恢復，骨科手術導航定位系統銷售收入同比增長641.83%。

報告期內，天智航天璣系列機器人開展手術超2.2 萬例，截至 2025.6.30 累計超12 萬例，“天璣思睿骨科手術機器人”（全骨科平臺，支持決策智慧化）、“天璇星耀三維 C 形臂”（術中影像產品，可與天璣思睿協同）獲批。

從財報表現不難發現，在政策、技術與臨床需求的三重驅動下，手術機器人這個曾經由國際巨頭主導的高端醫療裝備領域，正迎來中國力量的集體崛起。

群雄爭霸

當前，在國內所有獲批的手術機器人產品中，以腔鏡手術機器人和骨科手術機器人市場為主，二者獲批產品類別合計占國內全部手術機器人市場約74%的份額，其中骨科手術機器人占比達47%，在發展業態上更為成熟。

在國內，商業化的發展離不開醫療政策的優化與支持。近年來，骨科機器人輔助手術相繼在北京、天津、吉林、安徽、河北、山東等20余個省/市正式報備臨床收費目錄。2021年，北京將骨科手術機器人納入醫保報銷范圍。將骨科手術機器人的開機費固定為8000元，可全部納入甲類醫保報銷范圍，而配套耗材費用屬于醫保乙類范疇，患者需自付一定比例。這一關鍵政策進一步促進骨科機器人的市場增長。

中研普華預測，2025年，中國醫療機器人市場規模預計突破221億元，到2030年將達800億元。手術機器人占據最大份額（62%），其中，骨科領域預計到2025年達到64億元規模。到2030年，中國手術機器人國產化率將達70%，基層醫療機構滲透率超過50%。 

與此同時，技術指標跨越提升，國產化加速推進。領軍企業天智航率先跑出先發優勢，更多諸如佗道、鍵嘉等手術機器人企業紛紛涌現，眾多骨科手術機器人產品注冊迎來爆發式增長。 

高端醫械院數據中心顯示，2024年，我國共有27款骨科手術機器人獲批，骨科手術機器人獲批數量占全部獲批手術機器人總量的47%。2022年-2024年累計獲批骨科手術機器人數量達37款，行業競爭進入白熱化階段。

與此同時，醫療器械設備成本與支付端政策尚不明朗，對于醫院而言，單價高昂的手術機器人引進存在較高的費用壓力。在應用端而言，手術機器人對臨床培訓體系帶來挑戰，醫生技能培訓、患者接受度至關重要。因此大多數獲批的骨科手術機器人，僅停留在行政流程層面，實際商業化拓展難度大，需建設服務平臺體系，落地周期長。

國內大量骨科手術機器人獲批，市場形成供給與需求錯配，短期為骨科手術機器人的市場滲透率帶來壓力。在此背景下，市場普遍期待國內手術機器人出海，為高值醫療器械設備探索更多的發展空間。

商業生態模式的較量 

從過去幾年國內醫療的發展路徑看，出海的核心在于“產品全球競爭力”及“全球商業化渠道建設能力”。

對于手術機器人的后進者而言，中國市場是一塊“難踢”的鐵板，但仍不可避免，其需要在行業“內卷”中進一步證明自己的競爭力，在激烈的市場中，找準自己的定位，增強產品實力。因此，出海并非其“第一要務”。

目前，國內手術機器人實現出海的企業整體較少，出海“重擔”更多地落在具備先進創新能力優勢、海外網絡覆蓋廣泛或具備全球化團隊建設能力的企業身上。 

根據弗若斯特沙利文數據，全球骨科手術機器人市場規模從2016年約17億元增長至2021年約123億元，復合增速約為48.2%，并預計到2030年達到567億元，復合增速約為16.8%。歐美較強的醫療保健意識、不斷增加的老年人口，為中國出海企業創造了發展機遇。

與此同時，國際化認證與市場開拓的挑戰難度不容小覷。除了上述提到的“產品全球競爭力”及“全球商業化渠道建設能力”之外，高端醫療器械的發展，離不開醫生患者服務體系的建設與耗材產品組件的生態打造。

當前，國內骨科手術機器人主要為“一機多品”模式，即通過合作協同的方式，兼容其他與機器人配套使用的器械、耗材。但在海外，史賽克Mako等已逐步實現“一機一品”的模式，通過“設備+耗材+服務”的模式構建競爭壁壘。 

行業人士表示，海外尤其是歐美醫院傾向于選擇同一品牌的骨科耗材與手術機器人，以確保手術過程中關鍵設備和耗材的兼容性以及持續穩定的技術支持和產品優化。

因此，中國骨科手術機器人出海，僅依賴單一設備或單一耗材的形式，將在海外面臨嚴峻的挑戰。在海外，“手術機器人+耗材”成為主流創新模式。在其重構行業生態的背景下，骨科手術機器人要想在海外市場突圍，做出一番建樹，產業資源的有效整合勢在必行。

此外，手術機器人出海過程中，企業還將面臨尋求海外研發臨床數據驗證支持、醫療器械安全合規審批、全球商業化渠道建設、產品服務體系建設、當地復合型人才需求等諸多環節，對手術機器人企業帶來壓力。

可喜的是，當前，手術機器人企業的國際化戰略持續邁出重要步伐，成為國產手術機器人參與全球競爭的縮影和里程碑。國產手術機器人開始出海，與海外品牌同臺較量。 

達芬奇進入中國近二十年后，在腔鏡手術機器人這一戰場，國產企業已率先擂響出海的戰鼓。2024年3月，國產腔鏡手術機器人完成第一例國際人體臨床手術，由此標志著國產腔鏡手術機器人第一次成功打開海外市場，實現商業轉化、進入臨床應用。今年4月，國產腔鏡手術機器人首次獲批成為全球首個可應用于全科室遠程手術的腔鏡手術機器人。截至今年7月，多家國產腔鏡手術機器人取得海外訂單超60臺，覆蓋亞洲、歐洲、拉美、非洲等多個全球區域市場。

隨著國產手術機器人產品的全球上市審批、商業化團隊建設逐步推進，美國、歐洲等發達國家充分發展的支付體系，有望為國產手術機器人企業帶來廣闊的業績增長空間。

手術機器人的國際化突破正當其時。隨著中國企業逐步向海外市場進發，中國高端醫療裝備的國際形象正在重塑。國產手術機器人以國際技術力為引領，掀起全球手術機器人的市場浪潮。中國高端醫療裝備的全球化時代，正從手術機器人的機械臂尖端開啟。（ 季媛媛）