21世紀經濟報道記者 閆碩

今年以來，創新藥迎來新一輪增長。二級市場上，創新藥企舒泰神作為一匹“黑馬”，從年初至今股價漲幅已超6倍。不過，與之相對應的是，其上半年業績依舊承壓，尚未扭虧為盈。

日前，舒泰神發布2025年半年報，報告期內，公司實現營業收入1.26億元，同比下降31.14%；實現歸母凈利潤-2463.56萬元，同比大幅下降619.70%；實現扣非歸母凈利潤-2771.67萬元，同比下降334.84%；基本每股虧損0.05元。

營收凈利的“雙降”延續了近幾年下降的趨勢。自2018年以來，舒泰神僅有2021年和2024年業績實現營收或歸母凈利潤的“單降”，其余年份均為“雙降”。2020年以來，公司更是連年虧損，截至今年上半年合計虧損已超10億元。

目前舒泰神上市銷售產品主要為蘇肽生（注射用鼠神經生長因子）和舒泰清（復方聚乙二醇電解質散（IV））及其系列產品。

其中，蘇肽生是我國注射用鼠神經生長因子領域第一個國藥準字號產品，領先于同類產品先行上市，并第一個完成產品上市后的Ⅳ期臨床試驗。而舒泰清作為清腸、治療便秘的藥物，是多個指南中的一線用藥/推薦藥物。

但這兩大產品今年上半年銷售額并不理想。報告期內，蘇肽生實現銷售收入7432萬元，占營業收入的59.17%，較去年同期下降5.71%；舒泰清實現銷售收入4169 萬元，占營業收入的33.19%，較去年同期下降57.88%。

“主要產品的銷售收入有所下降”便是舒泰神針對業績下降給出的一大理由。這背后主要受外部環境及行業政策等因素影響。其中，舒泰清受政策變化影響較大。

2024年12月30日，第十批國采結果正式被公示，舒泰清并未入選。具體來看，復方聚乙二醇電解質散（III）有9家中選企業，復方聚乙二醇電解質（I、II、IV）均未入選。舒泰清作為復方聚乙二醇電解質（IV）產品，報告期內受到了政策變化的影響。

為應對相關不利影響，舒泰神一方面推進現有產品迭代，另一方面加速在研管線落地，以破局業績困境。

在產品迭代方面，在兒童便秘、成人便秘和清腸市場，舒泰神分別提前布局了舒斯通、舒亦清、舒常輕等藥物，目前相關產品均已上市。同時，針對蘇肽生的第四代迭代升級品種STSP-0902注射液，已于2024年進入臨床階段。

在加速在研管線落地方面，舒泰神聚焦STSP-0601注射液，STSP-0902注射液（用于治療少弱精子癥），STSA-1002注射液（用于急性呼吸窘迫綜合征適應癥）等多款在研品種。

需要指出的是，舒泰神今年的股價大幅上漲，除受整個創新藥板塊上漲影響外，還與STSP-0601有一定關系。其于今年4月、5月先后5次發布關于股票交易異常波動的公告，并在多份公告中提及：“注射用STSP-0601”相關信息關注度較高。

注射用STSP-0601主要用于兩個適應癥：伴抑制物血友病患者按需治療和不伴抑制物血友病患者按需治療。

根據相關研究數據，國內預計血友病患者在10萬人以上，預計接近三分之一的重度患者在接受凝血因子補充療法的長期規范治療后，會產生抑制物。在伴抑制物血友病方向，STSP-0601已于2022年獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）突破性療法認定。

2025年1月20日，舒泰神發布公告，STSP-0601的IIb期研究結果顯示，其在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治療的療效顯著，且安全性良好。5月26日，STSP-0601被CDE納入擬優先審評品種公示名單，并于6月5日被正式納入。

產品利好消息不斷，舒泰神股價也一路高漲。根據同花順，從2024年12月31日至今，舒泰神漲幅超600%。4月初，其股價曾出現短暫回調，如果按當時的股價計算，至今漲幅則超700%。

有市場分析人士指出，盡管舒泰神近期資金流入積極，但市場整體表現疲軟，且股價接近壓力位，因此，需要警惕潛在的回調風險。

作為一家創新藥企，面對諸多在研管線，舒泰神必然要持續“燒錢”。報告期內，其研發投入6504.69 萬元，占營業收入的 51.79%，較去年同比下降 15.76%。

“公司多個在研項目所對應的多項適應癥在持續推進臨床試驗中；公司研發管線中有部分臨床前在研項目持續推進”，這亦是舒泰神透露的業績承壓的另一大原因。

舒泰神已在積極籌資。報告期內，其籌資活動產生的現金流量凈額同比增長1347.91%，達到1.89億元，主要由于本期收到無錫金易原力股權投資合伙企業（有限合伙）（簡稱“金易原力基金”）投資款所致。

金易原力基金所投資的企業為舒泰神子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司（簡稱“貝捷泰”），上述提及的STSP-0601便由該子公司主要負責推進。增資及股權轉讓完成后，貝捷泰注冊資本由9000萬元增加至9533.33萬元，舒泰神對其的合計持股比例由100%變為 91.6084%，仍為控股股東。

7月4日，舒泰神發布公告，貝捷泰已完成工商變更登記。

創新藥物的研發上市并非一帆風順，需要大量人力、物力和財力的投入。舒泰神已連續虧損多年，但其產品也正不斷實現突破，最終何時實現扭虧為盈，仍有待觀察。