21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂 報(bào)道

醫(yī)療器械企業(yè)的2025年半年報(bào)披露收尾。

公開信息顯示，全國(guó)醫(yī)療器械招投標(biāo)規(guī)模超過(guò)800億元，同比增長(zhǎng)62.75%，顯示需求端正逐步回暖。

從上市企業(yè)情況看，邁瑞醫(yī)療國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)同比下滑逾三成；開立醫(yī)療受周期性調(diào)整影響，上半年?duì)I收9.64億元，同比下降4.78%，凈利潤(rùn)大幅下滑72.43%；相比之下，聯(lián)影醫(yī)療保持相對(duì)穩(wěn)健，上半年?duì)I收60.16億元，同比增長(zhǎng)12.79%，歸母凈利潤(rùn)9.98億元，同比增長(zhǎng)5.03%，但增速仍未回到2023年的水平。

華南某醫(yī)療器械行業(yè)一級(jí)研究員向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，總體來(lái)看，行業(yè)整體呈現(xiàn)承壓與緩慢修復(fù)并存的格局。短期內(nèi)，企業(yè)需應(yīng)對(duì)價(jià)格壓力加大及利潤(rùn)空間收窄等挑戰(zhàn)，同時(shí)加快海外布局以尋求增長(zhǎng)，為行業(yè)帶來(lái)新的業(yè)績(jī)支撐與競(jìng)爭(zhēng)機(jī)遇。

盈利能力承壓

隨著專項(xiàng)債規(guī)模收緊與采購(gòu)周期延長(zhǎng)，企業(yè)在收入端普遍承壓，短期業(yè)績(jī)恢復(fù)節(jié)奏受到限制。目前，分級(jí)診療、醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、陽(yáng)光采購(gòu)以及醫(yī)保控費(fèi)等政策持續(xù)推進(jìn)，使終端采購(gòu)更注重性價(jià)比，行業(yè)降價(jià)趨勢(shì)加劇，盈利能力承壓明顯。

邁瑞醫(yī)療半年報(bào)顯示，其體外診斷、醫(yī)學(xué)影像及生命信息與支持業(yè)務(wù)均不同程度下滑。其中，體外診斷收入約64.24億元，同比下降16.11%，毛利率降至59.5%；生命信息與支持業(yè)務(wù)受影響最為明顯，上半年收入54.79億元，同比下滑31.59%，下滑幅度最大。

進(jìn)入2025年，隨著醫(yī)療設(shè)備更新項(xiàng)目的逐漸啟動(dòng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)招標(biāo)活動(dòng)開始回暖，政策端的積極信號(hào)為市場(chǎng)提供支撐。國(guó)家相繼出臺(tái)《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》與《推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實(shí)施方案》，明確支持醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療等設(shè)備更新。

長(zhǎng)期來(lái)看，設(shè)備更新需求巨大，中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在2030年接近1100億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率7.3%。

在此背景下，醫(yī)療器械供給呈現(xiàn)出體系化與方案化的特征，不再僅僅滿足單機(jī)采購(gòu)。對(duì)能夠同時(shí)覆蓋多業(yè)務(wù)線并提供整體解決方案的企業(yè)而言，或?qū)榇蜷_未來(lái)市場(chǎng)空間的關(guān)鍵。

此外，國(guó)產(chǎn)升級(jí)趨勢(shì)成為行業(yè)確定性邏輯之一。以DSA設(shè)備為例，中國(guó)每百萬(wàn)人口保有量?jī)H6.4臺(tái)，美國(guó)則是45.5臺(tái)，而國(guó)產(chǎn)品牌占有率不足一成，未來(lái)增量空間巨大。

為緩解企業(yè)價(jià)格壓力、防止低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)保局在集采規(guī)則中明確，不再以簡(jiǎn)單最低價(jià)作為參考，報(bào)價(jià)最低的企業(yè)需公開說(shuō)明報(bào)價(jià)合理性，并承諾不低于成本報(bào)價(jià)。

與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，低水平價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)難以為繼，差異化創(chuàng)新才是企業(yè)突圍的關(guān)鍵，頭部企業(yè)在技術(shù)與創(chuàng)新上的持續(xù)加碼。上半年，聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)投入11.4億元，占營(yíng)收18.95%；邁瑞醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用17.77億元，占比10.61%；開立醫(yī)療研發(fā)投入占比則高達(dá)25.31%。

上述系列政策與企業(yè)自我加碼的努力，正逐步為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)帶來(lái)修復(fù)信號(hào)。邁瑞表示，相關(guān)影響因素可能還會(huì)持續(xù)，預(yù)計(jì)全年的凈利率都會(huì)有所下降。不過(guò)，2025年上半年醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)活動(dòng)已經(jīng)顯現(xiàn)復(fù)蘇勢(shì)頭，其第三季度整體營(yíng)業(yè)收入有望實(shí)現(xiàn)同比正增長(zhǎng)，同時(shí)延續(xù)營(yíng)業(yè)收入金額逐季度環(huán)比改善的趨勢(shì)。

加速創(chuàng)新與擴(kuò)張

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)波動(dòng)的背景下，海外業(yè)務(wù)的重要性愈加凸顯，海外市場(chǎng)正成為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的重要支撐。

上半年，面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)波動(dòng)，多數(shù)龍頭加快了海外拓展，國(guó)際業(yè)務(wù)成為重要增長(zhǎng)點(diǎn)。半年報(bào)顯示，邁瑞醫(yī)療海外業(yè)務(wù)收入83.32億元，同比增長(zhǎng)5.39%，占整體營(yíng)收比重首次達(dá)到50%；聯(lián)影醫(yī)療海外業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)22.48%，占比達(dá)到18.99%，成為增長(zhǎng)亮點(diǎn)；理邦股份海外業(yè)務(wù)收入5.57億元，占比超六成。

在細(xì)分領(lǐng)域，海外市場(chǎng)仍有巨大的成長(zhǎng)空間。據(jù)預(yù)測(cè)，邁瑞醫(yī)療布局的業(yè)務(wù)對(duì)應(yīng)國(guó)際的可及市場(chǎng)空間約5,700億元，是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量的4-5倍，而公司在2024年的國(guó)際收入約為164億元，整體市場(chǎng)占有率不足3%（IVD僅1%）

然而，出海并非坦途。2025年以來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)出海面臨更多外部壓力，為應(yīng)對(duì)不確定性，多家企業(yè)正計(jì)劃通過(guò)本地化布局來(lái)化解風(fēng)險(xiǎn)。目前，邁瑞已在40多個(gè)國(guó)家建立64家境外子公司，并在14個(gè)國(guó)家布局本地化生產(chǎn)項(xiàng)目，其中11個(gè)已投產(chǎn)；理邦則推進(jìn)海外制造戰(zhàn)略，通過(guò)“海外制造+營(yíng)銷”雙輪驅(qū)動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化EDAN品牌的全球競(jìng)爭(zhēng)力。

弗若斯特沙利文發(fā)布的《2025年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)出海現(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書》顯示，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在海外市場(chǎng)呈現(xiàn)分化格局：歐美傳統(tǒng)市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，美國(guó)仍為最大單一市場(chǎng)；與此同時(shí)，中東、東南亞等發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，逐漸成為企業(yè)重點(diǎn)布局區(qū)域。

除國(guó)外市場(chǎng)規(guī)模因素外，國(guó)家層面明確鼓勵(lì)醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展。《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》等文件明確鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)“走出去”，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

邁瑞醫(yī)療披露，報(bào)告期內(nèi)，公司監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、除顫儀、血球分析儀和超聲設(shè)備在全球市場(chǎng)的份額穩(wěn)居前三。

在高端市場(chǎng)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)嘗試通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和海外深耕，提升全球競(jìng)爭(zhēng)力的趨勢(shì)愈發(fā)明顯。目前，邁瑞已進(jìn)入美國(guó)八成IDN醫(yī)療系統(tǒng)，覆蓋超過(guò)2700家醫(yī)院，并拓展42家國(guó)際重點(diǎn)戰(zhàn)略客戶，包括全球前100家醫(yī)院中的17家；聯(lián)影新一代uMRUltra3.0T磁共振系統(tǒng)也于今年七月獲FDA 510k批準(zhǔn)，成功打入國(guó)際高端磁共振市場(chǎng)。

整體來(lái)看，2025年上半年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍處恢復(fù)期，政策支持與設(shè)備更新需求為行業(yè)提供了中長(zhǎng)期確定性；與此同時(shí)，國(guó)際市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，本地化運(yùn)營(yíng)與技術(shù)突破正逐漸成為企業(yè)提升韌性的關(guān)鍵。

未來(lái)3-5年，在政策延續(xù)、更新需求釋放以及國(guó)際化戰(zhàn)略深入的背景下，行業(yè)格局仍將持續(xù)重塑。競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)將從價(jià)格博弈轉(zhuǎn)向技術(shù)創(chuàng)新、方案交付與全球化能力的綜合比拼，而能否在這些維度形成合力，也將決定龍頭企業(yè)在國(guó)際舞臺(tái)上的位置。